聚焦“最严”条例为发展注入活力

　　近年来，面对改革的持续深化、产业的快速发展、有必要对现行《医疗器械监督管理条例》进行再次修订，终于在今年3月17日发布。从法制层面上深化改革成果、完善制度体系、促进产业创新，更好地满足新时代人民群众对健康的需求。

　　五月的重庆，是绚烂的时节。记者就《聚焦“最严”条例，为发展注入活力》的话题，采访互联网+医疗健康服务平台的倡导者/中国医学教育协会医疗装备工作委员会委员/叁陆零医疗器械服务平台创始人及董事长穆阳先生。通过与穆先生深度交流，真的是收获多多，信心满满。

　　穆阳先生表示：新版《条例》在总体思路上落实了药品医疗器械审评审批制度改革要求，释放了市场创新活力。同时，还加强监管，更考虑到了应对突发公共卫生事件，更加符合现实需求。概括起来就是“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”。

　　在采访过程中，恰巧有一位用户正与合规部专家进行咨询。事后，他告诉记者：新版《条例》增加了许多新制度、新机制、新方式，简化优化了审评审批程序，细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任，进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。因此，入行前，合规咨询很重要，可以少走弯路。

　　如今，越来越多的企业都在深入学习新版《条例》，切实做到尊法、学法、守法、用法，认真履行企业主体责任，推动产业创新发展、高质量发展，为保护和促进公众健康做出新的贡献。返回搜狐，查看更多